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Qué es un estudio de farmacología clínica o ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que prueban el funcionamiento de los nuevos enfoques clínicos en las personas. Cada estudio responde preguntas científicas e intenta encontrar mejores formas de prevenir, explorar, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos también pueden comparar un tratamiento nuevo con uno que ya se encuentra disponible.
Cada ensayo clínico tiene un protocolo o plan de acción para llevarlo a cabo. El plan describe lo que se hará en el estudio, cómo se hará y por qué cada parte del estudio es necesaria. Cada estudio tiene sus propias reglas acerca de quién puede participar. Algunos necesitan voluntarios con una determinada enfermedad. Algunos necesitan personas sanas. Otros solamente solicitan hombres o mujeres.
En Argentina un comité de bioética independiente de médicos, estadísticos y miembros de la comunidad debe aprobar y supervisar el protocolo en el centro investigador y también debe estar aprobado por el ANMAT. Ellos se aseguran de que los riesgos sean pequeños y que los beneficios potenciales sean de cierto valor.
Estudios autorizados en 2013 en Argentina de Farmacología clínica relacionados con hepatitis viral, publicados por la Administración Nacional de Medicamentos ( ANMAT – Argentina)
más información acceder en la siguiente dirección y escribir la palabra hepatitis en el formulario
http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/consultas/ensayos_clinicos/principal.asp
Hepatitis C , B y Co Infección HIV
Centro Investigador: Centro de Estudios Infect lógicos –
Patrocinador: Bristol Myers Squibb Argentina S.R.L
Investigador: Dr. Hugo Fainboim
Estudio de fase 3 de daclatasvir en combinación con peginterferón lambda 1a y ribavirina (rbv) o telaprevir en combinación con peginterferón alfa 2a y rbv en pacientes con hepatitis c crónica genotipo 1b que no han recibido tratamiento previo o sufrieron una recaída previa con la terapia con peginterferón alfa/rbv – Fase III
Centro Investigador: Instituto Oulton centro privado de tomografia computada Córdoba SA. Centro de estudios infectológicos
Patrocinador: ABBVIE S.A.
Investigador: Claudia Vujacich Marcelo Daniel Martins
1-Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de abt-450/ritonavir/ abt-267 y abt-333 coadministrados con y sin ribavirina en comparación con telaprevir coadministrado con interferón alfa-2a pegilado y ribavirina en adultos infectados con el virus de la hepatitis c crónica, genotipo 1 sin tratamiento previo (malachite i) Fase III
2-Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de abt-450/ritonavir/ abt-267 y abt-333 coadministrados con ribavirina en comparación con telaprevir coadministrado con interferón alfa-2a pegilado y ribavirina en adultos infectados con el virus de la hepatitis c crónica genotipo 1 que recibieron tratamiento previo (malachite ii) enmienda 1 Fase III
Centro Investigador: CIPREC Centro de investigación y prevención cardiovascular
IIC Instituto de investigaciones clínicas Mar Del Plata
Patrocinador: Bristol Myers Squibb Argentina S.R.L
Investigador: Dr. Jorge Alberto Corral Dr. Hugo Fainboim
Estudio abierto de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de interferón pegilado lambda 1a en combinación con ribavirina y daclatasvir para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) genotipos 1, 2, 3 ó 4 en pacientes coinfectados con el vih que no han recibido tratamiento previo Fase III
Centro Investigador: Universidad Maimonides – CIDEA
Patrocinador: Novartis Argentina S.A.
Investigador: Dr. Rubén Alberto Terg Dr. Bernardo Frider
Estudio de seguimiento de 3 años de duración, multicéntrico, para evaluar la actividad viral en pacientes que no lograron alcanzar una respuesta virológica sostenida en estudios de alisporivir patrocinados por novartis para pacientes con hepatitis c crónica Fase III
FUENTE: 01-11-2013 -Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) – Ciudad Autónoma de Buenos Aires – Argentina –
Tel: 54-11-4340-0800 / 54-11-5252-8200
www.anmat.gov.ar
Centro Investigador: Fundación Huésped
Patrocinador: Bristol Myers Squibb Argentina S.R.L
Investigador principal: Dr Pedro Cahn
Titulo : Estudio BMS AI452032: Estudio abierto, fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de interferón pegilado lambda-1a, en combinación con ribavirina y daclatasvir para el tratamiento de infección crónica HCV con genotipos 1, 2, 3 or 4 para pacientes que no recibieron tratamiento previamente para HCV y que tienen coinfección con HIV .Para mayor información, solicitar cita medica al 4981-7777 int 113
FUENTE: Dr. Omar Sued
Ensayos con medicamentos: exigen informar su carácter experimental
Nota completa clic aquí https://hepatitis2000.org/ensayos-con-medicamentos-exigen-informar-su-carcter-experimental/
ANMAT, nuevas inclusiones para consentimiento informado en ensayos clínicos – Argentina
Nota completa clic aquí https://hepatitis2000.org/anmat-nuevas-inclusiones-para-consentimiento-informado-en-ensayos-clnicos-argentina/